Chemie

Chemical

GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation

Biotechnologie

Biotechnology

GMP Beratung, GMP Konzept, GMP Planung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), GMP Upgrade, Lastenheft erstellen, Projektmanagement, Anlagenbeschaffung; Risikoanalysen erstellen, Bewertung und Einstufung, Re-Qualifizierung, Dokumentation

Medizinprodukte

Medical Devices

Definition und Implementierung Supplier-/Outsourcing-Strategie, Q&R-Training ISO 13485:2016, US FDA QSReg, ISO 14971:201, Audit-/Inspektions-Begleitung und Nachbereitung, CAPA-Management, Single-Point-of-Contact gegenüber Notified Body, QMS Remediation, Risikomanagement

Kosmetik

Cosmetic

GMP Compliance, GAP Analyse, GMP Upgrade, GMP Konzept, Track and Trace Implementierung